模拟检查-德恩认证咨询

模拟检查对于缺乏迎检经验的公司至关重要。通过模拟官方检查，企业可以提前发现自身的缺陷项或者准备方面存在的不足，并进行整改或调整。同时，也让企业内部相关人员或者迎检人员提前接受检查演练。最终帮助企业在面对官方的正式检查时，可以一次性获得成功。

德恩应企业的要求，每年都会执行模拟检查的服务项目，德恩中国的技术顾问具有多年药厂的GMP相关工作以及迎检经验，真实模拟官方检查整个过程，帮助企业提前发现潜在的缺陷项，并针对发现的问题，提出正确的解决方案和建设性整改建议。最终为客户提供一份合规性的评估报告。

服务优势

Service Advantage

技术顾问拥有多年制药行业的工作经验，可准确识别相关问题所在

真实模拟官方检查过程，识别发现项并提出修改建议

提供合规性评估报告（中/英/德语言可供选择）

advantage

Mock Inspection

模拟检查服务领域和符合性要求包含

1. 服务领域：

制药、生物技术、医疗器械、原辅包、化学品、化妆品等领域。

2. 符合性要求：

中国NMPA、美国US FDA、欧盟EMA、EDQM、澳大利亚TGA、PIC/S、WHO、ISO、MDR、ICH等。